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热烈祝贺圣维生物疫苗生产线顺利通过新版兽药(生物制品)GMP验收

2021-12-28


日前,圣维生物胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)8条生产线通过新版兽药(生物制品)GMP动态验收,细胞悬浮培养病毒活疫苗生产线通过新版兽药(生物制品)GMP静态验收 。福建省农业农村厅于2021年11月30日核发兽药GMP证书 。

10月14日,农业农村部GMP验收专家组一行4人,在福建省、市、县农业农村厅(局)相关领导的陪同下,对圣维生物多条疫苗生产线进行了为期三天的新版兽药GMP检检验收 。

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专家组严格凭据《兽药生产质量治理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量治理规范检检验收步伐》、《兽药生产质量治理规范检检验收评定标准(生物制品类,2020年修订)》等划定和要求进行现场验收 。常务副总经理苗玉和代表公司向专家汇报了公司验收准备和GMP运行情况,专家组对新版GMP增加的条款要求进行了针对性的询问检查 。随后,进行了严格细致的现场检验及文件审核 。专家们划分对各生产线、质检中心、动物房及相关库房等进行了全面、认真、细致地现场专项检查,对员工进行了现场操作考核和综合评分,全面考核每一个被检项目的实际情况,不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价 。

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经过3天认真细致的检查与考核,验收专家组一致认为圣维生物新版GMP实施较好,认为圣维生物质量治理体系健全,生产设备先进,工艺流程完善,情况卫生切合要求,动物房及检验设施设备能够满足产品检验的需要,生产治理和质量治理等文件切合要求 。专家组经综合评定,对圣维生物实施兽药GMP的情况给予了高度评价,对不敷完善的细节提出了整改建议,综合评定推荐我公司胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)8条生产线为兽药(生物制品)新版GMP动态验收及格生产线,综合评定推荐我公司细胞悬浮培养病毒活疫苗生产线为兽药(生物制品)新版GMP静态验收及格生产线 。

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此次圣维生物疫苗生产线顺利通过新版兽药(生物制品)GMP检检验收,开启了公司疫苗生产的新纪元 。衷心谢谢农业农村部专家细致严谨的检查指导!衷心谢谢省、市、县各职能部分的大力支持!圣维生物将以此次验收为新的起点,不忘初心,不负信赖,连续执行生产质量治理规范,不绝完善兽药、疫苗产品种类,依托必威betway集团强大的工业基础,瞄准养殖业疫病防控需求,以质量为生命,以品质为追求,坚持立异驱动企业生长,以关注客户效劳为先,努力为养殖业提供宁静、高效的动保产品,为养殖客户提供更优质的产品和更完善的效劳,为动物健康和食品宁静保驾护航 。

福建圣维生物科技有限公司位于福建省南平市光泽县金岭工业园区,距中国著名的景物旅游区和避暑胜地、首批国家级重点景物名胜区、世界文化与自然双重遗产“大红袍岩茶产地”“秀水奇峰”武夷山(及武夷山高铁站与机� 。� 1小时路程,全年优良空气质量达100% 。

公司注册资金2.2亿元,占地面积122亩,总投资凌驾7亿元,厂房总建筑面积凌驾78000 平米 。厂区按最新兽药GMP规范进行设计,包括动物疫苗、综合兽药、微生态制剂、中药提取、消毒剂、饲料添加剂等多条生产线,接纳目今海内最先进的疫苗、兽药研发和生产工艺,设备配置先进,设计产能为100亿羽份禽用疫苗、10亿头份畜用疫苗、3亿头份宠物疫苗、6000吨兽用化药及添加剂等 。目前公司共获得3个新兽药注册证书、9个疫苗产品生产批准文号,32个综合兽药(含化药、中兽药、消毒剂等生产线)生产批准文号,备案16项高端饲料添加剂产品,综合科研能力和产品盈利能力进一步提高 。

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